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在经历了几十年充满希望的突破之后,还没有男性节育产品进入市场为什么它如此难以捉摸?

生活常识 2025年02月21日 22:21 36 admin

  

  

  就在墨尔本泌尿科医生Nathan Lawrentschuk为一种新型男性节育措施的世界首例临床试验开放申请几天后,他不得不再次关闭申请。他说:“每次我们打开门户,就会遭到轰炸。”

  抽奖卡不是钱,研究参与者不允许得到报酬。虽然有些人可能是出于科学原因,或者是出于提供定期精液样本的奇怪愿望,但Lawrentschuk认为这是更直接的原因:“这说明了市场上存在巨大缺口的事实。”

  在一个控制生育一直是女性职责范围的世界里,这个提议听起来当然是革命性的。输精管:一种水凝胶,插入输精管后变硬,输精管在输精管切除术中被切断或关闭,阻止精子排出Lawrentschuk称其为“无刀输精管结扎术”,但它在另一个关键方面也有所不同——凝胶的设计是在大约两年后自行溶解。

  ADAM研究的首席研究员Lawrentschuk说:“市场上从来没有这样的东西。”“很多男性想要掌握主动权,知道自己能完全控制自己的避孕措施,但迄今为止,除了永久性输精管切除术外,还没有任何产品能让他们做到这一点。”

  这项研究由爱普沃斯医疗保健公司(Epworth HealthCare)进行,目前已经进行了两年。如果成功,它将标志着一个重大的转折点,在长达数十年的传奇中,有许多充满希望的开始,也有许多令人失望的结束。

  自从60多年前女性避孕药问世以来,科学家们一直在为男性寻找类似的解决方案。但是,随着新的避孕技术流入女性市场,男性的选择仍然难以捉摸。如今,只有两种选择:避孕套(现实世界的失败率约为13%)和永久性输精管结扎术(可以进行结扎手术,但费用昂贵,高达7000美元,而且不能保证有效)。

  尽管新闻头条经常宣布即将取得突破。近年来,其中包括一种名为YCT-529的非激素男性药丸的试验,这种化合物可以阻断精子游动所需的一种酶,在老鼠身上显示出很大的希望,还有一种局部凝胶,每天在男性肩膀上擦一次,可以暂时降低他们的精子数量。

  内分泌学家、男性激素避孕研究的领导者罗伯特·麦克拉克兰教授说:“自1975年以来,这已经是‘五年之遥’了。”“如果你问我什么时候能在当地的药店买到?”嗯,如果有的话,那是非常非常非常长的一段时间。”

  一些专家认为,这种延迟的原因不是尚未解决的科学问题,而是资金问题。

  “我在1993年、2003年、2013年和2023年基本上都接受过同样的采访,不幸的是,过去30年没有太大变化,”麦克拉克兰说。“但我们知道,剧透一下,它运行得非常好。”

  男性节育研究在很大程度上分为两大阵营:激素解决方案,可以阻止或减缓精子的产生,在许多情况下与公认的女性口服避孕药类似;非激素技术,可能会影响精子的产生、精子的体外运动(精子运输)或游动能力(精子运动)。

  McLachlan在20世纪80年代开始研究前者,在“男性避孕药”首次被提出几十年后。在他看来,科学是确定的——它在预防怀孕方面起作用,至少和女性的同类药物一样好。出问题的是其他一切。

  到20世纪90年代,使用睾丸激素减少精子数量的研究正在进行中。McLachlan说,每周注射一次,大多数男性的精子数量下降到“几乎为零”,怀孕率与你对现有避孕药的期望相当。换句话说,它是有效的,但代价是副作用,包括痤疮、体重增加和情绪波动——对许多服用避孕药的女性来说,这些症状听起来可能很熟悉。

  研究人员随后尝试降低睾丸激素的剂量并添加孕激素,“你瞧,95%的男性精子数量为零或少于100万,这是如此之低,以至于提供了一个合理的避孕措施,”McLachlan说。

  2011年,世界卫生组织(World Health Organization)赞助了一项关于使用这种激素组合作为避孕措施的国际研究,这一研究达到了高潮。来自世界各地的300多名一夫一妻制男性开始每10周注射一次含有这两种激素的注射。

  但一些参与者报告了注射部位的情绪变化、抑郁和疼痛。世界卫生组织终止了这一计划,得出的结论是“风险大于潜在收益”。

  该研究报告的合著者麦克拉克兰说:“整个事情就像纸牌搭成的房子一样崩溃了。”“不是因为它不起作用,而是因为我们目前所处的社会、地缘政治、制药、环境和诉讼环境意味着每个人都要退出。”

  在这项过早终止的试验结束时,75%的参与者表示,他们对这种方法感到满意,如果有可能的话,他们愿意再次使用这种方法。McLachlan说,考虑到抑郁症是多么普遍,没有办法知道心理健康问题是否与激素有关。这是试用避孕药具所固有的挑战之一:你不能有一个对照组,因为安慰剂不能防止怀孕。

  “我记得当时制药公司的人说,‘听着,伙计们,我们爱你们所有人,我们明白这一点,但现实是:现在继续使用这种药物非常非常昂贵,人们担心副作用是否真实,可销售性,这些药物可能无法获得专利……如何才能收回投资?’”McLachlan说。

  “它基本上扼杀了这个领域。”

  “我不是一个六岁的孩子,说我长大后想从事男性避孕工作,”Heather Vahat在北卡罗莱纳州达勒姆的电话中笑着说,她在那里领导着男性避孕倡议。

  相反,她的职业生涯是从一个致力于女性避孕发展的非营利组织开始的,在此期间,她走遍了印度和肯尼亚,询问女性她们想从节育中得到什么。“女性一直在说,‘为男性开发方法怎么样?这对女性来说是一个很好的方法。”

  男性避孕倡议(MCI)的成立是为了推动更多的男性避孕选择,现在为非激素选择的国际研究提供资金。到目前为止,这个非营利组织已经为开发非激素、可逆的男性避孕药提供了超过1200万美元的研究经费,使其成为男性节育研究的最大资助者之一。

  根据瓦哈特的说法,这本身就是一个大问题。“这个领域没有很多钱,”她说。“我们每年拨款150万美元,这在制药开发预算中只是一个零头。”

  几十年来,制药公司在很大程度上避开了避孕药的开发。2022年发布的一份报告称,制药行业目前在该领域的参与度“微乎其微”。“为什么会失去用户粘性?有可能男性节育的新产品被认为风险太大,无法盈利,而且市场没有得到充分的重视。”

  对于可能发生的事情,瓦哈特有她自己的理论。第一个原因很简单:市场上已经有一些有效的选择,尽管只有一半的人口可以选择。她说:“如果你不考虑女性面临的副作用问题,现有的产品已经足够好了,还有选择。”

  第二是由于产品的性质。不像其他药物是用来治疗病人的,因此可能更愿意忍受必要的副作用,避孕药是由健康的人使用的,这意味着对副作用的容忍度很低。

  第三,她说,避孕与外国援助挂钩,这意味着慈善组织和政府传统上在昂贵和高风险的发展阶段介入。(例如,荷尔蒙宫内节育器,Mirena,最初是由国际非营利组织人口理事会(Population Council)开发的,然后由制药公司分发。)她说:“如果你只看数字,那就永远是把钱投到哪里的游戏。”

  但一些不那么有形的事情也在发生。“有商业上的理由,也有神话——我们称之为神话——男人对他们不感兴趣,女人不会相信他们,这种情况已经持续了很长时间。”

  现实情况是,男性从来没有机会在长效节育方面发挥带头作用,这与女性的身体是如此密不可分。瓦哈特说:“有一种说法一直萦绕在我的脑海里,那就是我们已经不再认为男人是生殖动物。”

  也有一些证据表明,男人不会采取避孕措施的神话只是一个神话。

  今年发布的一项针对加拿大和美国育龄男性的在线调查发现,四分之三的受访者愿意采取避孕措施。几十年前,也就是2000年,另一项针对三个国家的调查发现,44% - 83%的男性肯定或可能会使用激素避孕药。就目前的情况而言,许多男性已经主要负责通过避孕套或退出方法来控制生育。

  至于女性对伴侣的信任,专家认为,许多提议的选择都是持久的,而且有充分的证据。例如,如果你的伴侣只需要每两年做一次手术,他们说相对容易确保这已经发生了。

  “在稳定的夫妻中,没有理由相信男人不会像他们的伴侣那样忠诚,因为他们不想要意外怀孕,”麦克拉克兰说。“这是一个共同的决定,所以说他们不被信任是对那些男人的侮辱。”

  所有这些讨论都是在不安情绪高涨的情况下进行的——曾经避孕药象征着女性的解放,如今转向社交媒体,你会发现许多女性更多地将其视为一种负担。抖音、Facebook群和YouTube上充斥着荷尔蒙方面的恐怖故事——从抑郁到痤疮,再到情绪波动,不一而足——越来越多的人呼吁男性承担更多的责任。

  有迹象表明,一些男性正在自己动手解决问题,而不是长期、可逆的男性避孕措施。根据联邦政府的数据,在2013-14财年,22200名澳大利亚男性在医疗保险下进行了输精管切除术,到2022-23财年,这一数字增长到38800人。

  其中一名执行手术的医生是贾斯汀·洛医生,他是澳大利亚MSI的输精管结扎服务的全国主任,该生殖健康服务机构以前被称为玛丽·斯托普国际。他说:“这是一种奇怪的情况,一方面,你得到了最不可靠但最容易获得的避孕方法,另一方面,最能改变生活的避孕方法,两者之间没有任何东西。”“因此,对于那些试图控制自己生育能力的男性来说,这是一个很大的困境。”

  输精管切除术——传统上需要切断输精管,但现在可以不需要手术刀,通过缝合输精管来完成——传统上被推荐给那些生完孩子的男性。然而,最近,Low说他看到越来越多的20多岁没有孩子的年轻人寻求这个手术。

  “年轻人来找我们说‘我想要控制’,”他说。“是的,你可以戴避孕套,但这并不安全,我们知道这并不好。”

  詹姆斯不愿透露自己的姓氏,他告诉ABC新闻,由于年龄原因,他的输精管切除术申请被拒绝了两次。这位20岁的年轻人“从小就下定决心不要孩子”,在得知没有其他持久可靠的选择后,她决定做输精管结扎手术。

  但令他惊讶的是,医生告诉他,他必须等到年龄大一些或接受咨询后才能考虑进行手术。

  詹姆斯说:“看到我这个年龄的人意外地生了孩子,这让我更加兴奋。”“在我的脑海深处,我总是想要完成这件事,而且我应该能够完成它。”

  他的下一步是考虑冷冻他的精子,他相信这样做可能会让他更容易接受手术。与此同时,他还密切关注有关新型男性避孕药具发展的头条新闻。“不幸的是,我读到的一切都只是一个标题,”他说。“他们没有深入探讨时间线。”

  这可能是因为没有人真正知道时间线是什么样子的。在经历了这么多错误的开始之后,即使是最有希望的新发展也遭到了怀疑。McLachlan在谈到寻找可行的激素解决方案时说:“这不会在我的有生之年发生,我已经太老了,无法一直看到它。”“但是指示灯还没灭。”

  目前,人们的注意力似乎已经从所谓的“男性避孕药”转向了非激素选择的发展。

  “你能想象2024年推出(女性)口服避孕药吗?你认为它能克服障碍吗?还是会有更多的阻力?”Lawrentschuk说。“它现在之所以流行,是因为它已经存在了很长时间,而且实际上相对安全。”

  至于ADAM的研究——它不涉及任何激素——研究小组“悄悄地相信研究正朝着正确的方向前进”。到目前为止,还没有证据表明存在长期问题,而且任何副作用“在宏观计划中都是极其微小的”。

  如果事情继续这样发展下去,我们什么时候能在市场上看到水凝胶呢?Lawrentschuk说:“实际上,大约需要三年。”“这似乎还有很长的路要走,但我不认为三年太遥远。”

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