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美国食品和药物管理局表示,zeepbound短缺已经结束:该知道些什么

生活常识 2025年01月23日 09:57 47 admin

  

  Exterior of Eli Lilly building

  Zepbound和Mounjaro几个月来一直在食品和药物管理局的短缺名单上。

  许多依靠它们来治疗糖尿病或帮助减肥的人都很难填满他们的压力结果就是脚本。

  作为回应,生产商礼来加大了产量, 现在,根据FDA的说法,它们又可以买到了。

  减肥和糖尿病GLP-1药物,如Mounjaro, Zepbound, Wegovy和Ozempic,近年来已经脱销,超过了生产,导致短缺。这使得一些人很难获得他们需要的药物。

  事实上,糖尿病药物Mounjaro自2022年底以来一直在美国食品和药物管理局的短缺名单上,而减肥药Zepbound于2024年4月出现在名单上。

  为了满足这种不断增长的需求,制药商礼来加强了生产,以增加供应,使药物再次容易获得。

  据路透社报道,8月1日,礼来公司首席执行官大卫·里克斯在接受彭博社采访时表示,短缺将“很快”结束。

  第二天,美国食品和药物管理局在其药品短缺数据库中更新了Mounjaro和Zepbound的状态,表明它们再次可用。

  2023年,Mounjaro的销售额超过50亿美元,在2024年前四个月,医生每周开出6.3万张Zepbound处方。

  随着这些药物的供应减少,一些药店开始生产复方药物来填补缺口。

  美国食品和药物管理局的食品、药物和化妆品法案允许药剂师生产和销售复合版本,使它们成为那些需要药物的人的生命线。由于药物短缺,GLP-1药物的复合版本已经成为一个价值数十亿美元的企业。

  布里塔·瑞尔森医学博士是一位经委员会认证的家庭医生和肥胖医学专家,她解释说,复合药物是“药剂师为满足患者的特定需求而定制的药物”。

  “复方药物既不受FDA的监管,也没有得到FDA的批准,”Reierson告诉Healthline。

  米尔·阿里医学博士是一名董事会认证的减肥外科医生,也是加利福尼亚州喷泉谷奥兰治海岸医疗中心MemorialCare手术减肥中心的医学主任,他补充说:“只要来源是有信誉的,这是一个可行的选择。”

  尽管如此,消费者在考虑复合GLP-1药物时应该尽职调查。

  礼来公司(Eli Lilly)在2024年6月的一份新闻稿中概述了对复方替西肽(Mounjaro和Zepbound的活性成分)的一些担忧,其中一些含有细菌:“考虑到Mounjaro和Zepbound是通过皮下注射给药的,无菌是一个关键的安全问题。”

  他们还在新闻稿中写道,“至少在一个例子中,该产品只不过是糖酒精。”

  BuzzRx的药剂师和临床顾问哈维·恩戈·汉密尔顿(harvey Ngo-Hamilton)博士告诉Healthline:“全国范围内Zepbound和Mounjaro的短缺无疑会影响许多人的健康和健康。”

  她补充说:“对于服用Mounjaro血糖的糖尿病患者来说,无法获得这种药物可能是有害的,会导致肾脏疾病、神经系统问题和视力问题。”

  Ngo-Hamilton解释说,对于服用Mounjaro的人来说,这个问题变得更加严重,因为这种药物更常被不能耐受二甲双胍(治疗2型糖尿病最常用的药物)或不能充分受益的人使用。

  “此外,无法获得基本药物的不确定性和压力对他们的整体健康和生活质量产生了负面影响,”赖尔森解释说。“药物短缺导致临床医生推荐不同的药物,这些药物可能更容易获得,但对个别患者可能不那么有效。”

  尽管Mounjaro和Zepbound已经不再供应短缺,但我们可能还没有看到这种短缺的结束。

  “我认为在可预见的未来,短缺很可能会持续下去,”阿里告诉Healthline。“只要肥胖仍然是一个大问题,对这些药物的需求就会居高不下。”

  Reierson对此表示赞同,他解释说,“需求增加、供应链中断和制造挑战等因素”可能会继续造成供应挑战。

  Ngo-Hamilton说,她相信“既然制造商对产品需求有了更清晰的了解,我们就能更好地防范短缺。”

  她还指出,fda批准的替代品正在进入市场,缓解了礼来公司的压力。

  这些药物已经改变了治疗肥胖的游戏规则,因为它们可以帮助人们显著减肥。

  然而,它们并不是灵丹妙药,许多人担心它们的流行可能会引发一些问题。

  雷雷森说:“我对这些药物的广泛使用和不知情的使用感到担忧。”“通过社交媒体和名人的代言,仍然存在混淆的信息,可能会导致人们在‘标签外’寻求这些药物,即使没有临床适应症。”

  雷雷森说:“需求的飙升导致药品短缺和生产延误,导致复合、假药和假药涌入市场。”“这让我夜不能寐,因为我知道有些人有患上严重并发症的风险。”

  Ngo-Hamilton也有类似的想法:“我对这些药物广泛使用的主要担忧是对患者安全的潜在影响。”

  “随着市场营销、网红活动、患者推荐以及媒体对名人使用这些药物减肥成功的铺天盖地的报道,人们很容易忽视潜在的风险和副作用。”

  在FDA短缺名单上呆了几个月后,礼来公司的GLP-1药物Zepbound和Mounjaro再次上市。

  这是个好消息,因为许多依赖这些药物治疗糖尿病或帮助减肥的人很难按处方服药。

  然而,虽然这些药物目前是可用的,但卫生专家表示,对它们日益增长的需求可能意味着未来会出现更多的短缺。

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