第一种减缓阿尔茨海默氏症进展的药物将不会在NHS中提供，因为它太贵了

　　英国国家医疗服务体系(NHS)支出监督机构建议，一种被证明可以减缓阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)进展的药物不应在医疗服务中推广，尽管英国药品监管机构表示，这种药物安全有效。

　　国家健康和护理卓越研究所(Nice)表示，lecanemab的好处“太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的”。

　　一家慈善机构表示，患有早期阿尔茨海默氏症的患者将无法在医疗服务中获得这种药物，“只有那些有能力自费的人才能获得这种药物”，这“非常令人失望”。

　　英国药品和保健产品监管局(MHRA)认为，由制药公司卫材(Eisai)开发、以Leqembi品牌销售的lecanemab能有效减缓阿尔茨海默病。

　　现实情况是，第一次治疗带来的好处太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的

　　萨曼莎·罗伯茨博士，Nice首席执行官

　　靶向抗体治疗与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是一种在患有这种疾病的人的大脑中积累的蛋白质。

　　它的目的是帮助清除积聚，减缓认知能力下降，并通过每两周静脉滴注给病人。

　　这种药物是首个在英国获准使用的同类药物。

　　然而，Nice在指导草案中建议，由于纳税人的成本，lecanemab不会在英格兰的NHS中推广。

　　Nice的首席执行官萨曼莎·罗伯茨博士说:“这是一个新兴的医学领域，毫无疑问会迅速发展。

　　“然而，现实情况是，第一次治疗提供的好处太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的。”

　　“这是对患者的强化治疗，包括每两周去一次医院，需要熟练的工作人员监测他们是否有严重副作用的迹象，再加上购买药物的费用。”

　　“我们的独立委员会已经对现有证据进行了严格评估，包括对护理人员的好处，但Nice必须只推荐对纳税人有好处的治疗方法。”

　　根据Nice的说法，临床试验表明lecanemab可以减缓认知能力下降4到6个月，但几乎没有证据表明其长期效果。

　　据估计，英国约有7万名成年人有资格接受治疗。

　　关于Nice指南草案的公众咨询将于9月20日结束。

　　MHRA负责医疗保健质量和获取的临时执行主任Julian Beach说:“对我们来说，批准符合可接受的安全、质量和功效标准的药物是一个关键的优先事项。

　　“我们确信，连同许可证批准的条件，这种药物的适当监管标准已经得到满足。

　　“与所有医疗产品一样，我们将密切审查其安全性，并进行一项受控的授权后安全性研究，我们将确保密切跟踪lecanemab在临床使用中的获益风险。”

　　针对MHRA和Nice的决定，英国国民健康保险制度的国家医疗主任Stephen Powis教授说:“国民健康保险制度现在正在等待国家健康和护理卓越研究所的最终决定，该研究所将研究lecanemab的临床效益和成本效益，并决定是否应该在英国国民健康保险制度中常规提供。”

　　“Lecanemab是首个在英国获得市场批准的治疗阿尔茨海默病的药物，为了确保卫生系统为未来的治疗进展做好准备，NHS的一个专门团队也在关注其他27种目前正在进行高级临床试验的药物，这些药物可能在2030年之前获得批准。”

　　英国阿尔茨海默氏症研究所的首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿说:“今天的消息对阿尔茨海默氏症患者来说是苦乐参半。

　　“这是一项了不起的成就，科学现在正在提供许可的治疗方法，可以减缓阿尔茨海默氏症的破坏性影响，而不仅仅是减轻其症状。

　　“然而，很明显，我们的卫生系统还没有准备好接受这波新的阿尔茨海默病药物。这意味着，就目前的情况而言，处于疾病早期阶段的人将无法通过NHS获得lecanemab，而且只有那些能够私下支付费用的人才能获得。这非常令人失望。”

　　Lecanemab已经在美国获得了许可，每位患者每年的费用约为2万英镑，尽管它在7月底被欧洲药品管理局(EMA)拒绝了。

　　EMA表示，lecanemab的好处并不能抵消人们遭受严重副作用的风险，如大脑出血和肿胀。

　　该研究还表示，该药对延缓认知能力下降的作用很小。

　　礼来(Eli Lilly)开发的一种名为donanemab的类似药物也正在英国接受药品监管机构的审批评估。

　　英国国家医疗服务体系估计，有5万到28万名患者可能有资格接受这种新疗法。

　　在服用药物之前，他们需要进行基线核磁共振扫描，然后进行Pet-CT扫描或腰椎穿刺，以确认是否患有阿尔茨海默病。

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　　英国国家医疗服务体系(NHS)支出监督机构建议，一种被证明可以减缓阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)进展的药物不应在医疗服务中推广，尽管英国药品监管机构表示，这种药物安全有效。

　　国家健康和护理卓越研究所(Nice)表示，lecanemab的好处“太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的”。

　　一家慈善机构表示，患有早期阿尔茨海默氏症的患者将无法在医疗服务中获得这种药物，“只有那些有能力自费的人才能获得这种药物”，这“非常令人失望”。

　　英国药品和保健产品监管局(MHRA)认为，由制药公司卫材(Eisai)开发、以Leqembi品牌销售的lecanemab能有效减缓阿尔茨海默病。

　　现实情况是，第一次治疗带来的好处太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的

　　萨曼莎·罗伯茨博士，Nice首席执行官

　　靶向抗体治疗与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是一种在患有这种疾病的人的大脑中积累的蛋白质。

　　它的目的是帮助清除积聚，减缓认知能力下降，并通过每两周静脉滴注给病人。

　　这种药物是首个在英国获准使用的同类药物。

　　然而，Nice在指导草案中建议，由于纳税人的成本，lecanemab不会在英格兰的NHS中推广。

　　Nice的首席执行官萨曼莎·罗伯茨博士说:“这是一个新兴的医学领域，毫无疑问会迅速发展。

　　“然而，现实情况是，第一次治疗提供的好处太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的。”

　　“这是对患者的强化治疗，包括每两周去一次医院，需要熟练的工作人员监测他们是否有严重副作用的迹象，再加上购买药物的费用。”

　　“我们的独立委员会已经对现有证据进行了严格评估，包括对护理人员的好处，但Nice必须只推荐对纳税人有好处的治疗方法。”

　　根据Nice的说法，临床试验表明lecanemab可以减缓认知能力下降4到6个月，但几乎没有证据表明其长期效果。

　　据估计，英国约有7万名成年人有资格接受治疗。

　　关于Nice指南草案的公众咨询将于9月20日结束。

　　MHRA负责医疗保健质量和获取的临时执行主任Julian Beach说:“对我们来说，批准符合可接受的安全、质量和功效标准的药物是一个关键的优先事项。

　　“我们确信，连同许可证批准的条件，这种药物的适当监管标准已经得到满足。

　　“与所有医疗产品一样，我们将密切审查其安全性，并进行一项受控的授权后安全性研究，我们将确保密切跟踪lecanemab在临床使用中的获益风险。”

　　针对MHRA和Nice的决定，英国国民健康保险制度的国家医疗主任Stephen Powis教授说:“国民健康保险制度现在正在等待国家健康和护理卓越研究所的最终决定，该研究所将研究lecanemab的临床效益和成本效益，并决定是否应该在英国国民健康保险制度中常规提供。”

　　“Lecanemab是首个在英国获得市场批准的治疗阿尔茨海默病的药物，为了确保卫生系统为未来的治疗进展做好准备，NHS的一个专门团队也在关注其他27种目前正在进行高级临床试验的药物，这些药物可能在2030年之前获得批准。”

　　英国阿尔茨海默氏症研究所的首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿说:“今天的消息对阿尔茨海默氏症患者来说是苦乐参半。

　　“这是一项了不起的成就，科学现在正在提供许可的治疗方法，可以减缓阿尔茨海默氏症的破坏性影响，而不仅仅是减轻其症状。

　　“然而，很明显，我们的卫生系统还没有准备好接受这波新的阿尔茨海默病药物。这意味着，就目前的情况而言，处于疾病早期阶段的人将无法通过NHS获得lecanemab，而且只有那些能够私下支付费用的人才能获得。这非常令人失望。”

　　Lecanemab已经在美国获得了许可，每位患者每年的费用约为2万英镑，尽管它在7月底被欧洲药品管理局(EMA)拒绝了。

　　EMA表示，lecanemab的好处并不能抵消人们遭受严重副作用的风险，如大脑出血和肿胀。

　　该研究还表示，该药对延缓认知能力下降的作用很小。

　　礼来(Eli Lilly)开发的一种名为donanemab的类似药物也正在英国接受药品监管机构的审批评估。

　　英国国家医疗服务体系估计，有5万到28万名患者可能有资格接受这种新疗法。

　　在服用药物之前，他们需要进行基线核磁共振扫描，然后进行Pet-CT扫描或腰椎穿刺，以确认是否患有阿尔茨海默病。